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Suplementos Alimenticios

Las industrias de suplementos dietéticos, alimentos funcionales y productos naturales en los Estados Unidos enfrentan numerosas incertidumbres regulatorias con el comienzo de 2021, que está marcado por una nueva administración estadounidense, una pandemia mundial en curso y mucho más. Para la segunda mitad de 2021, salvo mejoras de la pandemia actual, podríamos esperar que se preste atención a la modernización de la Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos (DSHEA) de 1994, la legislación potencial sobre el cannabidiol derivado del cannabis (CBD) como aditivo alimentario, centrándose en plaguicidas utilizados en los alimentos, y debates continuos sobre el etiquetado de los azúcares añadidos en los alimentos.

Alentamos a la Agencia a publicar una guía final sobre nuevos ingredientes dietéticos (NDI) que ofrezca protección a la innovación y la investigación; establecer y aclarar una vía legal para el cannabidiol derivado del cáñamo (CBD) como suplemento dietético; implementar listados de productos obligatorios que brinden transparencia a los reguladores y consumidores; promulgar una lista de productos obligatoria que brinde transparencia a los reguladores y consumidores; y para implementar listados de productos obligatorios que brinden transparencia para las agencias reguladoras y los consumidores; y abordar problemas con productos a base de N-acetil-l-cisteína. CFSAN también ha publicado avisos para el consumidor sobre productos inseguros, como los avisos emitidos por la FDA sobre suplementos que contienen Kava, un ingrediente botánico; continuar las comunicaciones con la industria de suplementos con respecto a las prácticas que están permitidas bajo la Ley. En los EE.UU,

En la Unión Europea, los complementos alimenticios están regulados como los alimentos, con una legislación centrada en las vitaminas y los minerales utilizados como ingredientes en los complementos alimenticios. Estos solo se aplican a los suplementos que contienen vitaminas y/o minerales en los que esos productos están regulados como alimentos y abordan los ingredientes de los suplementos, incluida su seguridad, pureza y biodisponibilidad. En Australia, la mayoría de los complementos alimenticios están regulados en una categoría de medicamentos complementarios, que incluye vitaminas, minerales, hierbas, aromaterapia y productos homeopáticos , aunque algunos productos pueden considerarse alimentos para fines específicos y están regulados por las autoridades alimentarias.

Texas no clasifica las vitaminas o los suplementos dietéticos como alimentos, sino como productos para la salud, que están exentos del impuesto sobre las ventas. Texas normalmente no impone impuestos sobre las ventas de vitaminas y suplementos. Vermont tiene una exclusión del impuesto sobre las ventas de alimentos e ingredientes alimentarios destinados al consumo humano fuera de una tienda minorista de alimentos.

RI Gen. Laws SS 44-18-30(9) proporciona una exención del impuesto sobre las ventas de alimentos e ingredientes alimentarios. SS 77.54 (20N)(A) brinda exenciones y también qué elementos se incluyen como alimentos e ingredientes alimentarios. SS 39-16-105(a)(vi)(e) exime las compras de comestibles para uso doméstico.

Carolina del Sur generalmente exime los alimentos no preparados elegibles para el programa federal de cupones para alimentos de los impuestos sobre las ventas. Cabe señalar que los suplementos nutricionales estaban exentos antes de que Dakota del Sur eliminara el estado de exención en 2005.

En 2005, el Codex Alimentarius adoptó directrices sobre aditivos alimentarios vitamínicos y minerales. En determinados casos, el consumo excesivo de vitaminas y minerales puede ser perjudicial o producir efectos secundarios indeseables; por lo tanto, se requieren niveles máximos para asegurar una suplementación segura con alimentos. Aunque la ADA no suele respaldar los suplementos de micronutrientes para personas con diabetes, sí sugiere que las personas con mayor riesgo de deficiencias de micronutrientes (p. ej., personas que siguen dietas muy bajas en calorías , adultos mayores y vegetarianos estrictos) podrían beneficiarse de los suplementos de micronutrientes.

Aunque los productos de suplementos dietéticos no se pueden comercializar como tratamientos o prevención de enfermedades, las declaraciones pueden describir solo cómo un nutriente específico o un componente alimentario afecta la estructura o función del cuerpo, los fabricantes no están obligados a proporcionar a la agencia evidencia que respalde las afirmaciones que hacen sobre sus productos. . Incluso si lo fueran, la evidencia que respalda el uso de suplementos es mixta. Además, si la etiqueta incluye una afirmación de que un producto afecta la estructura o la función del cuerpo, una afirmación de bienestar general o una afirmación sobre los beneficios relacionados con las deficiencias nutricionales clásicas, el complemento alimenticio también debe incluir un descargo de responsabilidad que diga que los alimentos y la Administración de Medicamentos no ha evaluado esa afirmación, y el producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad. La estructura básica de la DSHEA permitía que todos los productos comercializados como suplementos dietéticos en el momento en que se promulgó la Ley permanecieran en el mercado a menos que la FDA pudiera mostrar problemas de seguridad con un producto o línea de productos en particular; esta es la llamada disposición de derechos adquiridos; los fabricantes deben notificar a la FDA antes de comercializar cualquier ingrediente nuevo. Según la Ley de Educación y Salud de los Suplementos Dietéticos (DSHEA), la legislación de 1994 que estableció la estructura regulatoria actual para los suplementos dietéticos, la FDA generalmente no realiza ninguna revisión previa a la comercialización de los suplementos dietéticos, ni está obligada a brindar a los fabricantes información esencial sobre sus productos, incluidos los nombres. o ingredientes, antes de que se vendan. Esto deja a la agencia sin una visibilidad clara de lo que hay en el mercado en un momento dado.

Ahora, se complica aún más por el hecho de que la FDA tiene una serie de burócratas actuales que detestan los suplementos dietéticos y que les gustaría obtener aprobaciones antes de su comercialización, lo que reduce los costos de las vitaminas, los minerales e incluso los productos herbales. La pandemia de COVID-19 ha intensificado los problemas existentes en el mercado de suplementos. Para venderse legalmente en China, cada aditivo alimentario debe recibir el Certificado de Aprobación de Alimentos Saludables de la CFDA, que indica el énfasis actual de China en la seguridad y la evidencia basada en la ciencia para la función de los productos. México (entre otros) se está moviendo hacia requisitos en el frente del etiquetado de los alimentos, que especulamos se extenderá a otros países, y tal vez complemente las etiquetas. Dichas reglamentaciones deben tomar como modelo las reglamentaciones existentes sobre buenas prácticas de fabricación para alimentos,